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Rappel de LIGHTSPEED VCT CT SYSTEM - CONSOLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GE HEALTHCARE CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    24304
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-07-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The ecg waveform trace may be missing in retro recon from scan data where the r-peak coincides with x-ray on signal resulting in captured data for an extra r-peak. as a result the ecg waveform trace will not display and retrospective reconstruction is not possible for that series.

Device

LIGHTSPEED VCT CT SYSTEM - CONSOLE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5212920-3XX (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    Lightspeed VCT CT Scanner System
  • Manufacturer
    GE HEALTHCARE CANADA INC.

Manufacturer

GE HEALTHCARE CANADA INC.