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Rappel de LINA XCISE MORCELLATOR SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PROVINCIAL MEDICAL SUPPLIES LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62137
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-05-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Pursuant to the fda and health canada recommendations lina medical aps has added additional warnings and contraindications to the instructions for use (ifu) for the lina xcise laparoscopic morcellator.

Device

LINA XCISE MORCELLATOR SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MOR-1515 (Lot serial: All Lot Numbers); Model Catalog: MOR-1515-6 (Lot serial: All Lot Numbers)
  • Description du dispositif
    LiNA Xcise Laparoscopic Morcellator
  • Manufacturer
    PROVINCIAL MEDICAL SUPPLIES LTD.

Manufacturer

PROVINCIAL MEDICAL SUPPLIES LTD.