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Rappel de LINEAGE/TRANSCEND ARTICULATION SYSTEM - CERAMIC FEMORAL HEADS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MICROPORT ORTHOPEDICS LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    78949
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-02-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It was found during microport's investigation that the biolox forte 36mm alumina ceramic head was confirmed to measure approximately 2mm shorter than other microport 36mm femoral heads (cobalt chrome and biolox delta ceramic femoral heads). the ultimate hazard would be joint laxity and/or dislocation which could result in revision surgery.

Device

LINEAGE/TRANSCEND ARTICULATION SYSTEM - CERAMIC FEMORAL HEADS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 260000011 (Lot serial: > 10 contact manufacturer); Model Catalog: 260000012 (Lot serial: > 10 contact manufacturer); Model Catalog: 260000010 (Lot serial: > 10 contact manufacturer)
  • Description du dispositif
    BIOLOX FORTE 36mm Alumina Ceramic Femoral Heads
  • Manufacturer
    MICROPORT ORTHOPEDICS LTD

Manufacturer

MICROPORT ORTHOPEDICS LTD