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Rappel de LIPASE (LPS)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par RANDOX LABORATORIES LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    125819
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-03-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Randox have now released further steps for contamination avoidance with the lipase assay on rx instruments. users should refer to the instrument testing order specifically arranging chemistries so that lipase and triglycerides are the last two chemistries in the test running order.

Device

LIPASE (LPS)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: LI7979 (Lot serial: 05055273204247); Model Catalog: LI8050 (Lot serial: 05055273204247); Model Catalog: LI3837 (Lot serial: 05055273204230); Model Catalog: LI8361 (Lot serial: 05055273204247); Model Catalog: LI8050 (Lot serial: 05055273214284); Model Catalog: LI7979 (Lot serial: 05055273214284); Model Catalog: LI8361 (Lot serial: 05055273214284); Model Catalog: LI7979 (Lot serial: 05055273209136); Model Catalog: LI8050 (Lot serial: 05055273209136); Model Catalog: LI8361 (Lot serial: 05055273209136)
  • Description du dispositif
    LIPASE (DEVICE LICENCE #97795);LIPASE (DEVICE LICENCE #37756)
  • Manufacturer
    RANDOX LABORATORIES LTD.

Manufacturer

RANDOX LABORATORIES LTD.