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Rappel de LIQUICHEK DIABETES CONTROL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23513
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bio-rad laboratories canada ltd emet ce rappel en reponse a la demande du fabricant qui a remarque que les valeurs de l'hemoglobine a1c peuvent diminuer progressivement pendant la duree de vie du produit. bio-rad a revise les fiches de donnees du liquichek diabetes control pour l'hemoglobine a1c dans la section limites. toutes les autres valeurs d'analyte pour ces lots de liquichek diabetes control restent inchangees.

Device

LIQUICHEK DIABETES CONTROL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 172 (Lot serial: 38542); Model Catalog: 292 (Lot serial: 38533V); Model Catalog: 173 (Lot serial: 38533V); Model Catalog: 172 (Lot serial: 38533V); Model Catalog: 171 (Lot serial: 38533V); Model Catalog: 293 (Lot serial: 38532V); Model Catalog: 292 (Lot serial: 38532V); Model Catalog: 291 (Lot serial: 38532V); Model Catalog: 173 (Lot serial: 38532V); Model Catalog: 172 (Lot serial: 38532V); Model Catalog: 171 (Lot serial: 38532V); Model Catalog: 293 (Lot serial: 38531V); Model Catalog: 292 (Lot serial: 38531V); Model Catalog: 291 (Lot serial: 38531V); Model Catalog: 173 (Lot serial: 38531V); Model Catalog: 172 (Lot serial: 38531V); Model Catalog: 171 (Lot serial: 38531V); Model Catalog: 293 (Lot serial: 38543); Model Catalog: 292 (Lot serial: 38543); Model Catalog: 291 (Lot serial: 38543); Model Catalog: 173 (Lot serial: 38543); Model Catalog: 172 (Lot serial: 38543); Model Catalog: 171 (Lot serial: 38543); Model Catalog: 293 (Lot serial: 38542); Model Catalog: 292 (Lot serial: 38542); Model C
  • Description du dispositif
    LIQUICHEK DIABETES CONTROL;LIQUICHEK DIABETES CONTROL LEVELS 1 2 AND 3
  • Manufacturer
    BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD.

Manufacturer

BIO-RAD LABORATORIES (CANADA) LTD.