Events

Rappel de LITE WAND II (HALOGEN)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTEGRA CANADA ULC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15733
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-05-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    These lite wands were originally classified as class i however upon further discussion it was determined that this device could be exposed to fat and blood and is therefore considered invasive and should therefore be class ii per rule 1(1) subject to subrules (2) and (3) all surgically invasive devices are classified as class ii.

Device

LITE WAND II (HALOGEN)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 400012 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    LITE WAND II (HALOGEN)
  • Manufacturer
    INTEGRA CANADA ULC.

Manufacturer

INTEGRA CANADA ULC.