Rappel de LMA MAD NASAL INTRANASAL MUCOSAL ATOMIZATION DEVICE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par THE STEVENS COMPANY LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    54442
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-11-08
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential to spray straight stream instead of atomized plume. failure may impair effectiveness of medication leading to serious injury or death in certain emergency situations particularly off-label use as delivery mechanism for overdose reversal medication.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MAD100 (Lot serial: >10 lot # contact Mfg); Model Catalog: MAD140 (Lot serial: >10 lot # contact Mfg); Model Catalog: MAD300 (Lot serial: >10 lot # contact Mfg); Model Catalog: MAD130 (Lot serial: >10 lot # contact Mfg)
  • Description du dispositif
    LMA MAD Nasal Intranasal Atomization Device
  • Manufacturer

Manufacturer