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Rappel de LMA MADOMIZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TELEFLEX MEDICAL.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    108208
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-10-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Teleflex is recalling these products as they may produce a straight stream instead of a fully atomized plume of medication. this may result in inadequate topical anesthesia which may lead to some discomfort further attempts to deliver topical anesthesia or the use of alternative methods of anesthesia.

Device

LMA MADOMIZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MAD510 (Lot serial: >10 lot # contact Mfg); Model Catalog: MAD500 (Lot serial: >10 lot # contact Mfg); Model Catalog: MAD600 (Lot serial: >10 lot # contact Mfg); Model Catalog: MAD700 (Lot serial: >10 lot # contact Mfg); Model Catalog: MAD720 (Lot serial: >10 lot # contact Mfg)
  • Description du dispositif
    LMA Mucosal Atomization Devices
  • Manufacturer
    TELEFLEX MEDICAL

Manufacturer

TELEFLEX MEDICAL