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Rappel de LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ZEST ANCHORS LLC ALSO TRADING AS ZEST ANCHORS INC. AND ZEST ANCHORS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21256
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-05-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The locator abutment and collar for multi-unit assembly (p/n 08909-2)has a specified quantity of 2 units in a package. it has been found that these products were provided with only one vial instead of two as designated by the "-2" suffix in the product's part number which is included on the product label.

Device

LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT

Manufacturer

ZEST ANCHORS LLC ALSO TRADING AS ZEST ANCHORS INC. AND ZEST ANCHORS
  • Adresse du fabricant
    ESCONDIDO
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Zest Anchors Inc.
  • Source
    HC