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Rappel de LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par THOMMEN MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25669
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-03-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The affected products are currently provided a label that indicates that the final torque applied to the abutment to prevent screw loosening should be 30 n-cm. to prevent abutment screw fractures the abutment torque should be reduced to 20 n-cm.

Device

LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MULTIPLE (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT
  • Manufacturer
    THOMMEN MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

THOMMEN MEDICAL CANADA INC.