Rappel de LOCKING CONDYLAR PLATING (LCP) SYSTEM - CURVED CONDYLAR PLATE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SYNTHES (CANADA) LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    107133
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-12
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Synthes (canada) ltd. is initiating a voluntary recall to remove the 4.5mm curved condylar plate. this recall is being initiated as the straight condylar plate is etched with a curved condylar plate part number. the potential hazard is a possibility of a delayed surgical procedure. synthes has not received any reports of adverse events associated with the use of the 4.5mm lcp curved condylar plate subject to this notice.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 02.001.324 (Lot serial: 6900823)
  • Description du dispositif
    4.5mm LCP Curved Condylar Plate
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC