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Rappel de LOOK NYLON SUTURES WITH NEEDLES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    152855
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-09-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Approximately 4% of units of product labeled as 3-0 black mono nylon released to the field will contain 4-0 black braided silk suture. both products nylon and silk are indicated for use in general soft tissue approximation and/or ligation. however in the unlikely situation that silk is used during vascular anastomosisvascular tissue reaction could occur.

Device

LOOK NYLON SUTURES WITH NEEDLES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: M335870)
  • Description du dispositif
    3-0 Nylon Suture Product
  • Manufacturer
    SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION

Manufacturer

SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION