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Rappel de LORAD MAMMOGRAPHY SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CHRISTIE INNOMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    147575
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1999-05-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Suite a l'incident qui a genere ce rapport a declaration obligatoire lorad a decide de faire imprimer des etiquettes autocollantes donnant les precautions a prendre pour en eviter la repetition.

Device

LORAD MAMMOGRAPHY SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: console 18106080958); Model Catalog: (Lot serial: gantry 19406980958); Model Catalog: (Lot serial: dsm assembly 6111971999); Model Catalog: (Lot serial: stereoloc II 20311970033)
  • Description du dispositif
    13467
  • Manufacturer
    CHRISTIE INNOMED INC.

Manufacturer

CHRISTIE INNOMED INC.