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Rappel de LOW PROFILE ONE PIECE DUAL STAGE VENOUS RETURN CANNULA WITH SLEEVE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LIVANOVA CANADA CORP..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    86907
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-02-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Sorin group usa became aware that the instructions for use (ifu) included with the low profile one piece dual stage venous return cannula was for another part number. the ifu included with the parts was for an arterial cannulae (catalogue number ra-xxxx). this issue affects this device model and lot only.

Device

LOW PROFILE ONE PIECE DUAL STAGE VENOUS RETURN CANNULA WITH SLEEVE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: LRD-61046 (Lot serial: 1529300018)
  • Description du dispositif
    DUAL STAGE VENOUS RETURN CANNULA
  • Manufacturer
    LIVANOVA CANADA CORP.

Manufacturer

LIVANOVA CANADA CORP.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    LivaNova PLC
  • Source
    HC