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Rappel de LTV SERIES 950 VENTILATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PULMONETIC SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32768
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-06-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Product is unlicensed. health canada also found insufficient evidence for safety and effectiveness. 950 & 800 ltv ventilators to be replaced with 1000 & 900 ventilators.

Device

LTV SERIES 950 VENTILATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    LTV 950 ventilator
  • Manufacturer
    PULMONETIC SYSTEMS INC.

Manufacturer

PULMONETIC SYSTEMS INC.
  • Adresse du fabricant
    MINNEAPOLIS
  • Source
    HC