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Rappel de LTV SERIES VENTILATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PULMONETIC SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    39223
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential of latent failure of pcb component (c43 capacitor) resulting in no audible inop alarm condition in the event of a concurrent ventilator malfunction.

Device

LTV SERIES VENTILATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: LTV 1000 (Lot serial: ); Model Catalog: LTV 900 (Lot serial: ); Model Catalog: LTV 800 (Lot serial: ); Model Catalog: LTV 950 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    LTV 800 900 950 and 1000 series
  • Manufacturer
    PULMONETIC SYSTEMS INC.

Manufacturer

PULMONETIC SYSTEMS INC.
  • Adresse du fabricant
    MINNEAPOLIS
  • Source
    HC