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Rappel de LUMEX PATRIOT HOMECARE BED

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BASIC AMERICAN DIV. GRAHAM FIELD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16077
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-05-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Correction and removal is being conducted for the lumex patriot full-electric homecare "bed ends". there is potential to provide room for the leg pin to move during use. if failure were to occur the bed could descend rapidly causing non-typical patient movement and could pose a risk of injury to the patient and others.

Device

LUMEX PATRIOT HOMECARE BED
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 690-7604-000 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg); Model Catalog: 690-7004-000 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    Lumex Patriot Homecare Bed
  • Manufacturer
    BASIC AMERICAN DIV. GRAHAM FIELD

Manufacturer

BASIC AMERICAN DIV. GRAHAM FIELD
  • Adresse du fabricant
    ATLANTA
  • Source
    HC