Rappel de LX3 MICROSCOPE FLOOR STAND

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ALCON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14663
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-08-17
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Alcon is conducting a voluntary medical device correction of all lx3 microscope floor stands after receiving reports concerning loss of functionality due to issues with the cabling between the power host and illumination modules potentially causing the system to display a system message and/or resulting in illumination failure. alcon will retrofit the cable design on any impacted lx3 microscope floor stands.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8065752560 (Lot serial: S/N: 1501731603X); Model Catalog: 8065752560 (Lot serial: S/N: 1502176301X); Model Catalog: 8065752560 (Lot serial: S/N: 1502672105X); Model Catalog: 8065752560 (Lot serial: S/N: 1502857503X); Model Catalog: 8065752560 (Lot serial: S/N: 1502857504X); Model Catalog: 8065752560 (Lot serial: S/N: 1501088003X1)
  • Description du dispositif
    LX3 MICROSCOPE FLOOR STAND used with Luxor Microscope
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC