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Rappel de M41 POWER WHEELCHAIR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INVACARE CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    129378
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-01-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    M41 power wheelchairs received through invacare service parts (isp) have controllers that were programmed in a way that is not aligned to standard factory settings. while highly dependent on external circumstances different settings including max forward speed max forward acceleration max reverse speed and max turning speed can result in momentary loss of control. at no time however will the chair move without user activation of the joystick or fail to come to a stop when the user releases the joystick or shuts off the device.

Device

M41 POWER WHEELCHAIR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1143839 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    INVACARE PRONTO M41 POWER WHEELCHAIR CONTROLLERS
  • Manufacturer
    INVACARE CORPORATION

Manufacturer

INVACARE CORPORATION