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Rappel de MAC TWO-LUMEN CENTRAL VENOUS ACCESS SET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ARROW INTERNATIONAL INC. (SUBSIDIARY OF TELEFLEX INCORPORATED).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    140982
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-07-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The company received four reported incidents of fluid r air leakage from hemostasis valve when the obturator was locked in place.

Device

MAC TWO-LUMEN CENTRAL VENOUS ACCESS SET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SI-11142 (Lot serial: RF1044374); Model Catalog: SI-11142 (Lot serial: RF1031739); Model Catalog: SI-11142 (Lot serial: RF1043329); Model Catalog: SI-11142 (Lot serial: RF1031741); Model Catalog: SI-11142 (Lot serial: RF0126277); Model Catalog: SI-11142 (Lot serial: RF1020751); Model Catalog: SI-11142 (Lot serial: RF1043328); Model Catalog: SI-11142 (Lot serial: RF1033089); Model Catalog: SI-11142 (Lot serial: RF1031850)
  • Manufacturer
    ARROW INTERNATIONAL INC. (SUBSIDIARY OF TELEFLEX INCORPORATED)

Manufacturer

ARROW INTERNATIONAL INC. (SUBSIDIARY OF TELEFLEX INCORPORATED)