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Rappel de MAGNETOM VERIO SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    58878
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-09-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a potential risk for harm when using the flex large 4 coil (part no. 8625761) in combination with the magnetom verio magnetom skyra and biograph mmr systems when applied in a very specific position. the coil can heat up in the area of the electronic housing and may cause local burns to the patient.

Device

MAGNETOM VERIO SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 10276755 (Lot serial: 40300); Model Catalog: 10276755 (Lot serial: 40228); Model Catalog: 10432915 (Lot serial: 45316); Model Catalog: 10432915 (Lot serial: 45297); Model Catalog: 10432915 (Lot serial: 45281); Model Catalog: 10432915 (Lot serial: 45186); Model Catalog: 10432915 (Lot serial: 45175); Model Catalog: 10432915 (Lot serial: 45166); Model Catalog: 10432915 (Lot serial: 45161); Model Catalog: 10432915 (Lot serial: 45087); Model Catalog: 10276755 (Lot serial: 40332); Model Catalog: 10276755 (Lot serial: 40366); Model Catalog: 10276755 (Lot serial: 40508); Model Catalog: 10276755 (Lot serial: 40477); Model Catalog: 10433372 (Lot serial: 51018)
  • Description du dispositif
    MAGNETOM VERIO SYSTEM
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC