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Rappel de MAMMOMAT INSPIRATION SYSTEM - ACQUISITION WORKSTATION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    88908
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In rare cases the holder of the pc monitor can break and this will cause an unstable monitor. since the monitor weight is approximately 8kg it is assumed that the monitor drops down on the table or on the floor this can result in a serious injury of the hand or the foot or the operator. only a specific range of systems are affected by this recall. the serial number located in the letter is for a specific system componenet not the mammomat inspiration system in which it is located.

Device

MAMMOMAT INSPIRATION SYSTEM - ACQUISITION WORKSTATION
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 101 43 539 (Lot serial: 1146)
  • Description du dispositif
    MAMMOMAT Inspiration System- Acquisition Workstation
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC