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Rappel de MAMMOMAT INSPIRATION SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28771
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-09-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Lowering the swivel arm with "object table" while an operator's or a patient's body parts are underneath the "object table" may cause the "object table" to collide with and injure the operator or patient. the movement of the swivel arm may also cause an injury. during a biopsy examination the swivel arm of the system might be tilted to somewhere between +15 and -15 degrees and when starting the examination to acquire stereo images the swivel arm may automatically move between +15 to -15 degrees. this movement may cause body parts to be pinched or otherwise injured particularly with seated or recumbent patients.

Device

MAMMOMAT INSPIRATION SYSTEM - MAIN UNIT

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC