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Rappel de MAMMOTOME REVOLVE DUAL VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM - STEREOTACTIC PROBE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DEVICOR MEDICAL PRODUCTS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31532
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-05-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    It has come to the attention of devicor medical products inc. that a mst1009 probe for the mammotome revolve biopsy device in a stereotactic application may have been mislabeled. it is a 10 gauge device with a 9 cm needle. in lot number f11537107d1 a mst1009 was in a mst0815 package for a single unit. this single unit was identified by a customer and returned.

Device

MAMMOTOME REVOLVE DUAL VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM - STEREOTACTIC PROBE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MST0815 (Lot serial: F11537109D1); Model Catalog: MST1009 (Lot serial: F11537109D1); Model Catalog: MST1009 (Lot serial: F11537107D1); Model Catalog: MST1009 (Lot serial: F11536423D1); Model Catalog: MST0815 (Lot serial: F11537107D1); Model Catalog: MST0815 (Lot serial: F11536423D1)
  • Description du dispositif
    MAMMOTOME REVOLVE DUAL VACUUM ASSISTED BIOPSY SYSTEM
  • Manufacturer
    DEVICOR MEDICAL PRODUCTS INC.

Manufacturer

DEVICOR MEDICAL PRODUCTS INC.