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Rappel de MANTIS SYSTEM - ROD INSERTER INNER SHAFT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62582
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-04-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The stainless steel split sphere in the mantis rod inserter shaft has the potential to become deformed when subjected to high force. once deformed the split sphere may separate from the shaft.

Device

MANTIS SYSTEM - ROD INSERTER INNER SHAFT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 48284051 (Lot serial: All Lot Numbers); Model Catalog: 48284050 (Lot serial: All Lot Numbers)
  • Description du dispositif
    MANTIS Rod Inserter Inner Shaft
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC