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Rappel de MARS MONITOR ITC

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GAMBRO INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36465
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-09-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Gambro rostock has become aware of several complaints concerning pump segment ruptures within the mars albumin circuit. this may lead to indirect loss of patient body fluid caused by the albumine dialysate loss.

Device

MARS MONITOR ITC
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 001-800040 (Lot serial: TOUS LES NOS DE SERIE); Model Catalog: 003-800402 (Lot serial: TOUS LES NOS DE SERIE); Model Catalog: 002-800130 (Lot serial: TOUS LES NOS DE SERIE); Model Catalog: 800119 (Lot serial: TOUS LES NOS DE SERIE); Model Catalog: 800390 (Lot serial: TOUS LES NOS DE SERIE); Model Catalog: 800326 (Lot serial: TOUS LES NOS DE SERIE)
  • Description du dispositif
    MARS TREATEMENT KIT
  • Manufacturer
    GAMBRO INC.

Manufacturer

GAMBRO INC.