International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
142925
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2015-04-13
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
Philips has become aware that certain oximetry modules may have been incorrectly assembled. the effect on performance when these wires are crossed is that when a low spo2 value is measured a high spo2 value would be displayed on the monitoring device. additionally in the same oximetry cable when a high spo2 value is measured a low spo2 value would be displayed on the monitoring device.

Device

MASIMO SET-HIGH PERFORMANCE/LOW POWER MODULE

Modèle / numéro de série
Model Catalog: 1075383 (Lot serial: >10 contact mfg.)
Description du dispositif
MASIMO SET-HIGH PERFORMANCE/LOW POWER MODULE
Manufacturer
PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Adresse du fabricant
MARKHAM
Société-mère du fabricant (2017)
Philips
Source
HC

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de MASIMO SET-HIGH PERFORMANCE/LOW POWER MODULE

Qu'est-ce que c'est?

Device

MASIMO SET-HIGH PERFORMANCE/LOW POWER MODULE

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.