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Rappel de MAXIMOVE PATIENT LIFT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ARJO CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    123218
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-11-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Arjohuntleigh has been made aware from internal testing and investigative activities that the conductive ink which is necessary for the activation of the handset function did not meet predetermined durability requirements. as part of our efforts to ensure customer satisfaction and product quality and performance arjohuntleigh has decided to perform a replacement of handset for the maxi move floor lifts affected by this issue which is not expected to affect the safety of the device but rather its durability.

Device

MAXIMOVE PATIENT LIFT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: KMC*** (Lot serial: >100 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    ARJOHUNTLEIGH MAXI MOVE HANDSET
  • Manufacturer
    ARJO CANADA INC.

Manufacturer

ARJO CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC