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Rappel de MAYFIELD GEL PAD

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTEGRA CANADA ULC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    49905
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A small number of our mayfield right & left gel pads were packaged incorrectly with the right gel pad in the left package and the left gel pad in the right package.

Device

MAYFIELD GEL PAD
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: RIGHT GEL PAD # 440C1012 (Lot serial: Right Gel Pad: #093990); Model Catalog: LEFT GEL PAD #440C1011 (Lot serial: Left Gel Pad: #093984); Model Catalog: RIGHT GEL PAD # 440C1012 (Lot serial: Left Gel Pad: #093984); Model Catalog: LEFT GEL PAD #440C1011 (Lot serial: Right Gel Pad: #093990)
  • Description du dispositif
    MAYFIELD RIGHT GEL PAD AND LEFT GEL PAD
  • Manufacturer
    INTEGRA CANADA ULC.

Manufacturer

INTEGRA CANADA ULC.