Rappel de MCKESSON RADIOLOGY - BASIC WORKSTATION SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CHANGE HEALTHCARE CANADA COMPANY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    146357
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-02-17
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potential for the system to store new studies in a non-unique directory location on the disk resulting in two different patients sharing the same set of images.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MCKESSON RADIOLOGY 12.1.1 (Lot serial: ); Model Catalog: MCKESSON RADIOLOGY 12.0 (Lot serial: ); Model Catalog: HMI 11.9 (Lot serial: ); Model Catalog: HMI 11.8 (Lot serial: ); Model Catalog: HMI 11.7 (Lot serial: ); Model Catalog: HMI 11.6 (Lot serial: ); Model Catalog: HMI 4.6.1 (Lot serial: ); Model Catalog: HMI 11.0.8 (Lot serial: ); Model Catalog: HMI 5.0 SERVICE PACK 5 (Lot serial: ); Model Catalog: HMI 5.0 (Lot serial: ); Model Catalog: HMI 11.5.1 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    Mckesson Radiology - Software;horizon medical imaging management
  • Manufacturer

Manufacturer