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Rappel de MDA SYSTEM - 180 INSTRUMENT - CLASS 2

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIOMERIEUX CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56205
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-11-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Mandatory instrument retrofit:complaint regarding probe movements when the mda instrument has been suspended and the shield is open due to dust accumulation on the shield sensor.

Device

MDA SYSTEM - 180 INSTRUMENT - CLASS 2
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 200375 (Lot serial: 310MA0547); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 406MA0605); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 202MA1523); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 802MA0883); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 802MA0890); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 601 MA 0788); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 905 MAO 927); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 702 MA 0851); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 612 MA 0839); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 406MA0603); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 411MA0671); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 407MA0611); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 408MA0629); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 306MA0525); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 410MA0659); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 611MA0833); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 507MA0743); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 306MA0526); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 408MA0616); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 501MA0693); Model Catalog: 200375 (Lot serial: 002MA0949); Model Catalog: 200375 (Lot s
  • Description du dispositif
    MDA 180 & MDA II
  • Manufacturer
    BIOMERIEUX CANADA INC.

Manufacturer

BIOMERIEUX CANADA INC.