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Rappel de MEASURING PRISMS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INNOVA MEDICAL OPHTHALMICS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17576
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-10-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In europe hagg-streit received 3 reports concerning leaking tonometer prisms. a known reason of failing tonometer prisms is the use of disinfectants not approved and not released by haag-streit maily cool wipes. this might lead to irritation of cornea and in rare cases to reversible corneal erosions.

Device

MEASURING PRISMS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 1000855 (Lot serial: >100 CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    GOLDMANN APPLANATION TONOMETER PRISM
  • Manufacturer
    INNOVA MEDICAL OPHTHALMICS INC.

Manufacturer

INNOVA MEDICAL OPHTHALMICS INC.