Rappel de MED-RX SUCTION CATHETER COUDE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CANADIAN HOSPITAL SPECIALTIES LTD. DOING BUSINESS AS CHS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    132269
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-11-04
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The recall addresses a product concern where a small number of 12 fr coude suction catheters may have been inadvertently packaged and labelled as 14 fr coude suction catheters. while there are no patient safety concerns use of this device may result in failure to achieve the desired suction.

Device

Manufacturer