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Rappel de MEDFUSION MODEL 4000 SYRINGE INFUSION PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65102
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-11-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In may 2013 smiths medical received a complaint concerning a medfusion 4000 pump with thermal damage to the ac receptacle as a result of an electrical short. an in-depth investigation performed by a third-party laboratory concluded that an electrical short can occur when saline solution or other conductive fluids (ie. potassium chloride) enter the pump's ac power receptacle. when this happends sparking and/or flames accompanied by smoke may appear at the power receptacle. the pump and ac power cord are constructed of flame retardant materials therefore the sparks/flames extinguish within seconds.

Device

MEDFUSION MODEL 4000 SYRINGE INFUSION PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4000-0101-50 (Lot serial: >100 numbers contact mfg); Model Catalog: 4000-0100-50 (Lot serial: >100 numbers contact mfg); Model Catalog: 4000-0101-51 (Lot serial: >100 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    Medfusion 4000
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC