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Rappel de MEDFUSION MODEL 4000 SYRINGE INFUSION PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    67043
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-06-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Smiths medical became aware that the thread lock material used on a fastening screw can be ineffective. as a result the medfusion pump syringe barrel clamp mechanism may loosen and decrease the pump's ability to accurately detect the outside diameter measurement of the syringe barrel causing an "invalid syringe size" alarm to occur.

Device

MEDFUSION MODEL 4000 SYRINGE INFUSION PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4000-0105-51 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 4000-0101-51 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 3500-500 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    Pump Medfusion 4000;Pump Medfusion Model 3500
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC