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Rappel de MEDFUSION SYRINGE INFUSION PUMPS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    81572
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-11-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Smiths medical has become aware of an increased trend in reports of "motor not running" ("mnr") and "motor rate error" ("mre") alarm message events with certain medfusion syringe infusion pumps models 3010a and 3500 ("pump"). these are high priority alarm messages which can occur for a variety of reasons as part of the usual self-test functionality of these pumps. the pump stops delivery when an mnr/mre alarm message event occurs.

Device

MEDFUSION SYRINGE INFUSION PUMPS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 3500-500 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 3010A (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 3500-306 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 3500-415 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    MEDFUSION SYRINGE INFUSION PUMPS
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC