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Rappel de MEDI-THERM III

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21231
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-02-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker medical has identified that on some units of the device there is a lack of a water temperature display while the unit is in auto mode. while in auto mode only the patient temperature is displayed along with the set point. the water display will be blank during auto mode. if the user wants to see the water temperature displayed and switches out of auto mode to manual mode then back to auto mode the therapy will be reset and may potentially cause patients to reach the set point earlier.

Device

MEDI-THERM III
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MTA7900 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    Medi-Therm Hyper/Hyperthermia Machine
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC