Rappel de MEDICAL GRADE FLAT PANEL DISPLAY WITH TOUCHSCREEN

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SPACELABS HEALTHCARE (CANADA) INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    55953
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-10-30
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A potential safety hazard associated with the use of spacelabs medical 19" flat panel displays model 94260-19. there is a possibility that the internal power distribution circuit board will fail prematurely causing the display to go blank. audio alarms will continue to function normally.

Device

  • Modèle / numéro de série
    10 numbers contact mfg")" v-b-tooltip> Model Catalog: 94260-19 (Lot serial: ">10 numbers contact mfg")
  • Description du dispositif
    MEDICAL GRADE FLAT PANEL DISPLAY
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC