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Rappel de MEDICATION CASSETTE RESERVOIR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    135609
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-09-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Smiths medical became aware that certain non flow-stop cadd medication cassette reservoirs may have been manufactured with an incorrect pressure plate. smiths medical first became aware of the issue through a complaint reported on february 7 2017.

Device

MEDICATION CASSETTE RESERVOIR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 21-7002-24 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 21-7100-24 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 21-7001-24 (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    cadd medication cassette reservoir (non flow-stop)
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC