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Rappel de MEDITRON IRRIGATION TRAY WITH BULB SYRINGE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MEDLINE CANADA CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    142906
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-10-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The kits contain aplicare povidone iodine prep pads which are being recalled due to stability test results. during ongoing stability studies it was discovered that the aplicare povidone iodine prep pads (npn 02076152 product code p-1011) failed to support the 36 month expiry dating of the product. the product does support a 24 month expiration date.

Device

MEDITRON IRRIGATION TRAY WITH BULB SYRINGE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M103121X (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: M103120X (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: M101345 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: DYNDCA20100 (Lot serial: ALL LOTS)
  • Description du dispositif
    IRRIGATION TRAY;IV START KIT;BULB SYRINGE IRRIGATION TRAY
  • Manufacturer
    MEDLINE CANADA CORPORATION

Manufacturer

MEDLINE CANADA CORPORATION