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Rappel de MEDLEY PATIENT CARE SYSTEM - PUMP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARDINAL HEALTH CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    40966
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-11-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Cardinal health recieved reports of inaccurate flow rate with the alaris pump module related to misassembled (missing bent or broken) springs during manufacturing or servicing of the mechanism assembly.

Device

MEDLEY PATIENT CARE SYSTEM - PUMP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8100LVP (Lot serial: UNITS DISTRIBUTED BEFORE SEPT.); Model Catalog: 8100LVP (Lot serial: 27 2007.)
  • Description du dispositif
    MEDLEY PUMP MODULE
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA
  • Adresse du fabricant
    VAUGHAN
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC