International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
32640
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2015-07-31
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
The manufacturer identified certain medrad mark 7 arterion injection systems which utilize software version sw 005.006_sh have a potential situation involving the purge enforcement procedure. in the absence of purge enforcement in arterion software version sw 005.006_sh users / technologists may not purge the fluid path.

Device

MEDRAD MARK 7 ARTERION INJECTION SYSTEM (CEILING MOUNT SYSTEM)

Modèle / numéro de série
Model Catalog: ART 700 OCS (Lot serial: 20422); Model Catalog: ART 700 PEDL (Lot serial: 100785); Model Catalog: ART 700 TABL (Lot serial: 20735); Model Catalog: ART 700 TABL (Lot serial: 101149)
Description du dispositif
MEDRAD MARK 7 ARTERION INJECTION SYSTEM (CEILING MOUNT SYSTEM)
Manufacturer
BAYER MEDICAL CARE INC.

Manufacturer

BAYER MEDICAL CARE INC.

Adresse du fabricant
INDIANOLA
Société-mère du fabricant (2017)
Bayer AG
Source
HC

À propos de cette base de données

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Rappel de MEDRAD MARK 7 ARTERION INJECTION SYSTEM (CEILING MOUNT SYSTEM)

Qu'est-ce que c'est?

Device

MEDRAD MARK 7 ARTERION INJECTION SYSTEM (CEILING MOUNT SYSTEM)

Manufacturer

BAYER MEDICAL CARE INC.