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Rappel de MEDRAD OVERHEAD COUNTERPOISE SYS FOR MARK & CT INJECTORS *155731

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAYER MEDICAL CARE INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    152582
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-10-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The overhead counterpoise system ii has the potential to fall due to failure of a retaining ring which may result in injury to the clinician or patient.

Device

MEDRAD OVERHEAD COUNTERPOISE SYS FOR MARK & CT INJECTORS *155731
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: OCS 135A (Lot serial: 3010552); Model Catalog: OCS 155A (Lot serial: 3010552); Model Catalog: OCS 115A (Lot serial: 3010552); Model Catalog: OCS 155A (Lot serial: 3010551); Model Catalog: OCS 135A (Lot serial: 3010551); Model Catalog: OCS 125A (Lot serial: 3010551); Model Catalog: OCS 115A (Lot serial: 3010551); Model Catalog: OCS 155A (Lot serial: 3010550); Model Catalog: OCS 135A (Lot serial: 3010550); Model Catalog: OCS 125A (Lot serial: 3010550); Model Catalog: OCS 115A (Lot serial: 3010550); Model Catalog: OCS 155A (Lot serial: 3010549); Model Catalog: OCS 135A (Lot serial: 3010549); Model Catalog: OCS 125A (Lot serial: 3010549); Model Catalog: OCS 115A (Lot serial: 3010549); Model Catalog: OCS 155A (Lot serial: 3010548); Model Catalog: OCS 135A (Lot serial: 3010548); Model Catalog: OCS 125A (Lot serial: 3010548); Model Catalog: OCS 115A (Lot serial: 3010548); Model Catalog: OCS 155A (Lot serial: 3010547); Model Catalog: OCS 135A (Lot serial: 3010547); Model Catalog: OCS 125A (Lot serial:
  • Description du dispositif
    OVERHEAD COUNTERPOISE SYSTEM II
  • Manufacturer
    BAYER MEDICAL CARE INC.

Manufacturer

BAYER MEDICAL CARE INC.
  • Adresse du fabricant
    INDIANOLA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bayer AG
  • Source
    HC