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Rappel de MEDULLARY REAMER HEAD

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SYNTHES (CANADA) LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36081
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This recall is being initiated due to the supplier reporting the possibility exists for intraoperative reamer head breakages which could also allow for un-retrieved fragments of non-implant grade material.

Device

MEDULLARY REAMER HEAD
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 352.085 (Lot serial: 15932 through 19396); Model Catalog: 352.085 (Lot serial: 20141 through 24510); Model Catalog: 352.085 (Lot serial: 1448284 through 2087630); Model Catalog: 352.085 (Lot serial: 24613 through 25347); Model Catalog: 352.085 (Lot serial: 4399543 through 5870257)
  • Description du dispositif
    MEDULLARY REAMER HEAD
  • Manufacturer
    SYNTHES (CANADA) LTD.

Manufacturer

SYNTHES (CANADA) LTD.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC