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Rappel de MEGATIP NON-STICK CAUTERY TIP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32388
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-10-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    On dec 16 2002 confirmed that the distal end of the megatip cautery tip broke off during a laparoscopic procedure and was not retrieved by the surgeon. investigation revealed stress cracks in the tip.

Device

MEGATIP NON-STICK CAUTERY TIP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0600 (Lot serial: CAT 0600: 10766 10951 20997); Model Catalog: 0600M (Lot serial: CAT 0600: 10766 10951 20997); Model Catalog: 0600 (Lot serial: AND 21075); Model Catalog: 0600 (Lot serial: CAT 0600M: 20814); Model Catalog: 0600M (Lot serial: AND 21075); Model Catalog: 0600M (Lot serial: CAT 0600M: 20814)
  • Description du dispositif
    MEGATIP NON-STICK CAUTERY TIP
  • Manufacturer
    MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS INC

Manufacturer

MEGADYNE MEDICAL PRODUCTS INC
  • Adresse du fabricant
    DRAPER
  • Source
    HC