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Rappel de MEL 80 EXCIMER LASER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARL ZEISS CANADA LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    43290
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-10-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Same comments field 14 screen 1.

Device

MEL 80 EXCIMER LASER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 320817 0300 000 (Lot serial: version under 1.4); Model Catalog: 320817 0300 000 (Lot serial: POLO and OPASS software); Model Catalog: 320817 0300 000 (Lot serial: S/N 873110); Model Catalog: 320817 0301 114 (Lot serial: versions under 1.4); Model Catalog: 320817 0301 114 (Lot serial: POLO and OPASS software); Model Catalog: 320817 0301 114 (Lot serial: S/N 873112)
  • Description du dispositif
    MEL 80
  • Manufacturer
    CARL ZEISS CANADA LTD.

Manufacturer

CARL ZEISS CANADA LTD.