Events

Rappel de MERGE EYE CARE PACS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MERGE HEALTHCARE INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    48195
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This recall is being initiated due to an issue when validating a patient using a medical record number (mrn). this system is designed to allow data validation with an mrn only. if the user mistypes the patient mrn at the time of data entry the system could potentially overwrite the existing patient demographics or create an "unknown" patient.

Device

MERGE EYE CARE PACS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MERGE EYE CARE PACS (Lot serial: >10 CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: MERGE EYE STATION (Lot serial: >10 CONTACT MANUFACTURER)
  • Description du dispositif
    MERGE EYE CARE PACS;MERGE EYE STATION
  • Manufacturer
    MERGE HEALTHCARE INCORPORATED

Manufacturer

MERGE HEALTHCARE INCORPORATED