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Rappel de MERGE EYE CARE PACS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MERGE HEALTHCARE INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    50717
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    This recall has been initiated to address a deadlocking issue with eye station import utility (esiu). esiu is designed to import images and reports to be reviwed on merge eye care pacs or merge eye station. there have been reports of esiu locking up which prevents data import.

Device

MERGE EYE CARE PACS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MERGE EYE CARE PACS (Lot serial: 1.1.3); Model Catalog: MERGE EYE CARE PACS (Lot serial: 1.1.2); Model Catalog: MERGE EYE CARE PACS (Lot serial: 1.0); Model Catalog: MERGE EYE CARE PACS (Lot serial: 1.1); Model Catalog: MERGE EYE CARE PACS (Lot serial: 1.1.1)
  • Description du dispositif
    MERGE EYE STATION IMPORT UTILITY
  • Manufacturer
    MERGE HEALTHCARE INCORPORATED

Manufacturer

MERGE HEALTHCARE INCORPORATED