Events

Rappel de MERGE EYE STATION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MERGE HEALTHCARE INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    45821
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Merge healthcare has been made aware of issues regarding connectivity with the q5 or 1500mr digital camera. customers have reported that when opening an eye station capture session the user may receive a message that the camera cannot be found which requires the user to restart the pc. it has also been reported that during a capture session the camera loses its connection.

Device

MERGE EYE STATION
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MERGE EYE STATION (Lot serial: T5810); Model Catalog: MERGE EYE STATION (Lot serial: T1700)
  • Description du dispositif
    Merge Eye Station
  • Manufacturer
    MERGE HEALTHCARE INCORPORATED

Manufacturer

MERGE HEALTHCARE INCORPORATED