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Rappel de MERGE ORTHOCASE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MERGE HEALTHCARE INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    50713
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-29
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When using the perpendicular line tool there is an option to "snap" the lines together which prevents the perpendicular lines from extending past the straight/base line. while the system default is set to snap the lines together the actual "snap" function may not occur until the plan is saved at which time the line end point within 20 pixels of the base line will adjust its location to snap perfectly to the base line. this may adjust the length and corresponding measurement of the perpendicular line when the plan is reopened.

Device

MERGE ORTHOCASE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MERGE ORTHOCASE (Lot serial: >10 CONTACT MANUFACTURER)
  • Description du dispositif
    MERGE ORTHOCASE
  • Manufacturer
    MERGE HEALTHCARE INCORPORATED

Manufacturer

MERGE HEALTHCARE INCORPORATED